Dubtes generals
El meu projecte ha de passar pel Comitè d’Ètica de la Universitat?
Tenint en compte la legislació vigent respecte a ètica en la investigació a Espanya i a la Unió Europea, així com les Declaracions Ètiques d’Hèlsinki i Tòquio, la Declaració Bioètica de Gijón, de 24 de juny de 2000, les recomanacions de l’Organització Mundial de la Salut i la Política d’Integritat Científica i Bones Pràctiques en Investigació:
Qualsevol activitat d’investigació i/o docència duta a terme en la UPV, bé a iniciativa d’algun membre d’un Departament, Institut, Centre, bé baix subcontractació o fins i tot liderada per altres institucions, però amb participació de la UPV i l’experimentació de la qual i/o activitats d’investigació o docència tinguen implicacions ètiques o de bioseguretat ha de ser prèviament autoritzada pel Comitè d’Ètica en Investigació de la UPV (d’ara en avant CEI-UPV). Així doncs, aquells projectes que comporten:
- experimentació clínica,
- experimentació amb cèl·lules i teixits humans,
- experimentació amb embrions i gàmetes humans,
- experimentació no clínica amb humans (intervenció i observació),
- obtenció i/ o processament de dades personals,
- experimentació amb animals,
- experimentació amb organismes modificats genèticament
- experimentació amb agents biològics de risc,
- experimentació en l’àmbit del neuromarketing,
- experiments que puguen posar en perill la seguretat i salut dels investigadors,
- investigació amb finalitats militars, e
- investigacions que suposen el desenvolupament, desplegament o ús d’Intel·ligència Artificial basada en dades personals o amb finalitat d’aplicació en humans.
Han de comptar amb l’autorització expressa ex-ante emesa pel CEI-UPV. No es podrà fer una avaluació ètica quan la investigació ja haja començat.
Com he d’iniciar el procediment?
En primer lloc, accedeix a la secció Com inicie el procediment? i una vegada allí, seleccionar el formulari corresponent. En el cas d’addendes a un projecte ja presentat s’utilitzarà el formulari 8 i en el cas de projectes ja aprovats per un altre Comitè d’Ètica en Investigació, el formulari 9.
Aquests formularis s’actualitzen quan el CEI-UPV ho considera oportú, per tant, és aconsellable que els descarregueu de la web cada vegada que aneu a presentar una proposta i així us assegureu de disposar de la versió més actualitzada.
A més, és convenient consultar els següents formularis:
Una completada la sol·licitud d’avaluació, ha de ser signada electrònicament per l’o la IP. En casos absolutament excepcionals, es podrà acceptar una signatura analògica original al costat del segell del departament o centre. Això requerirà de justificació prèvia al CEI. El formulari, ajunte la documentació annexa d’acord amb la mena de projecte, ha de ser enviada al correu electrònic comite.etica@upv.es
Una vegada he enviat el meu projecte Quan s’avaluarà?
El CEI generalment es reuneix mensualment, a excepció del mes d’agost. La data límit per a presentar projectes es pot consultar en la web del CEI:
La recepció de projectes es tancarà mensualment l’últim dilluns hàbil previ a la setmana en què se celebre la reunió del Comitè, segons el calendari publicat en la web del Comitè d’Ètica en Investigació (CEI).
Si el projecte es lliura després de la data límit per a la reunió mensual, s’avaluarà en la següent reunió.
Quan sabré el resultat de l’avaluació?
La Secretaria del comitè ha de reunir tots els informes de tots els vocals d’avaluació abans de poder emetre els informes, per la qual cosa el procediment pot dilatar-se en el temps. Generalment, si el projecte requereix d’esmena, rebrà un email amb els requeriments durant els següents deu dies hàbils després de la reunió. Sempre es prioritza enviar els requeriments, abans que els informes favorables. Els informes favorables poden tardar generalment fins a quinze dies hàbils després de la reunió.
Aquests són terminis indicatius, a causa de la càrrega canviant de treball, els terminis poden allargar-se.
Com és el procés de l’avaluació?
Pots veure totes les fases ací. Tingues en compte que aproximadament el 70% dels projectes solen requerir una segona revisió, per la qual cosa se suggereix enviar els projectes amb l’antelació necessària.
M’han requerit una esmena què he de fer?
Faça els canvis necessaris en el projecte d’investigació i emplene el formulari 7. Haurà de lliurar de nou tota la informació del projecte (no sols el que s’ha canviat) i explicitar en el formulari 7 tot el que s’ha esmenat. El formulari haurà d’estar signat electrònicament. De no fer-ho així, la proposta no serà revisada pels avaluadors.
Quina documentació he d’adjuntar?
Sempre:
- Fulla d’informació al participant
- Fulla de consentiment informat
Si el projecte inclou participació de menors o grups vulnerables:
- Informe d’impacte del tractament de les dades personals
Si es realitzen entrevistes, enquestes o qüestionaris:
- TOTS els qüestionaris que es vagen a utilitzar en l’estudi.
Si implica dades clíniques d’éssers humans o experimentació clínica:
- Aprovació del Protocol per part del CEIm del centre encarregat del reclutament dels participants
- Contracte o document de cessió de dades des de l’organisme propietari de les dades a la UPV
El CEI-UPV NO és un Comitè d’Ètica d’Investigació Clínica (CEIm) i, per tant, la seua avaluació de projectes relacionats amb medicaments o productes sanitaris no tindrà la validesa de la d’un CEIm enfront de l’AEMPS, ni enfront dels Organismes Notificats.
Dubtes freqüents sobre formularis i documentació adjunta en projectes d’humans
Si ja adjunt una memòria estesa, he d’emplenar tot el formulari?
Sí, s’ha de completar tota la informació requerida en el Formulari de sol·licitud amb independència que estiga recollida en un document annex.
Què he de tenir en compte per a emplenar la descripció del reclutament?
S’ha d’especificar qui és/va ser l’encarregat del reclutament dels participants, els criteris d’inclusió/exclusió, el procés de reclutament, la grandària mostral. També s’ha d’explicitar com es garantirà una mostra equilibrada i representativa de la població a estudiar o alternativament s’ha de justificar l’absència de representativitat de la mostra.
Si es preveu que es realitzaran diferents tipus de participacions, s’ha de descriure en el reclutament quins participants el faran en una modalitat o en una altra. Finalment, s’ha de descriure com es reclutarà als participants (bases de dades, anuncis, col·laboradors, etc.).
El reclutament per al meu estudi el realitza el personal del centre on es fa l’estudi (col·legi, ajuntament, etc.…) Què fa falta en aquest cas?
S’ha de presentar l’informe favorable del centre en que es realitza el reclutament dels subjectes d’assaig i s’ha d’adjuntar una carta de compromís de participació en el reclutament de l’organisme encarregat d’aquest reclutament.
El reclutament per al meu estudi el realitza l’hospital o centre sanitari entre els seus pacients.
En el cas de realitzar els estudis amb pacients d’algun hospital o centre sanitari, s’haurà de presentar l’informe favorable del CEIm d’aqueix hospital o de l’entitat que aqueix hospital decidisca.
Tinga en compte que pot optar per un procediment abreujat. En aquest cas ha d’emplenar el formulari 9 i aportar TOTA la documentació que es va aportar al CEI en qüestió, on quede clara la seua participació en el projecte, així com l’informe favorable d’aquest
Quines variables he d’identificar en “Descripció de les variables que s’analitzaran en l’estudi”?
S’han d’incloure TOTES les variables que es vagen a analitzar en l’estudi.
I aquestes variables han de ser les mínimes imprescindibles per a la consecució de l’objectiu del projecte, evitant augmentar el nombre de variables sense una justificació evident. En el cas d’incloure variables relacionades amb l’estat de salut de la persona, aquestes han d’estar adequadament justificades.
Si part de les variables deriven d’un qüestionari no és necessari incloure-les totes, sinó fer referència al qüestionari en qüestió.
El meu projecte inclou enquestes alguna recomanació?
Si el qüestionari incloguera preguntes que pogueren considerar-se intrusives o sensibles, ha d’existir l’opció de no contestar i, en qualsevol cas, és convenient justificar clarament la necessitat d’obtenir informació com ara el nivell d’estudis o el nivell d’ingressos. Recorde el principi de minimització de dades personals que estableix que només s’ha de recopilar i tractar les dades personals imprescindibles per a una la fi perseguit.
En el cas de realitzar enquestes a alumnes en el marc de projectes d’investigació, GVA ha enviat les següents instruccions.
En les preguntes demogràfiques, en cas de preguntar per sexe, s’ha d’afegir l’opció intersexual. És habitual confondre preguntes o respostes de gènere o sexe. Per favor, revise-ho.
Què he de tenir en compte per a realitzar la fulla d’informació al participant?
En la Fulla d’informació s’han de donar detalls concrets dels objectius del projecte, indicant què es farà i per a què serveix. Han de contenir explícitament quina activitat ha de realitzar el participant i les compensacions que poguera obtenir per elles. Per tant, en projectes complexos amb diverses activitats, a més d’una fulla d’informació general, es requereix una fulla d’informació i consentiment per a cada activitat. Les fulles d’informació han de ser comprensibles per a qualsevol llec en la matèria.
Una estructura habitual de la fulla d’informació inclou:
- Títol del projecte.
- Persona responsable de la investigació
- Fonts de finançament i entitats directament beneficiàries
- Invitació a participar
- Propòsit de l’estudi
- Clàusula de voluntarietat
- Beneficis esperats directes o indirectes
- Riscos i costos per participar en l’estudi
- Altres alternatives a la participació
- Procediments o activitats a realitzar
- Compensació per participar
- Accés als resultats
- Provisions respecte a la gestió de dades
- Dades de contacte per a més informació
Per favor, tinga en compte els següents aspectes en redactar-la:
- Si participen menors i és necessari generar una fulla d’informació adaptada al seu nivell de comprensió. En general, si els participants són menors de 12 anys s’entén que serà necessari una fulla per a tutors i una altra adaptada per als menors. En l’entorn 12-18 anys dependrà de la complexitat de la fulla.
- S’ha d’indicar la duració de cada fase de la prova i l’estimació de temps de la prova completa.
- Ha d’incloure informació sobre TOTES les entitats finançadores de l’estudi (pública, privada) o entitats que es beneficiaran directament dels resultats de l’estudi. No és suficient amb indicar la referència del projecte finançat.
- Tinga en compte que les fulles d’informació i consentiment han de ser coherents, és a dir, les dades que s’indiquen en la fulla d’informació i en la fulla de consentiment, han de ser idèntics
- L’enregistrament de veu o imatge implica en si mateixa una dada personal i requerirà un consentiment explícit, així com una descripció de per què és necessari, per a què s’emprarà, quant temps s’emmagatzemarà, si es transcriurà i destruir, si s’anonimitzarà (per exemple, pixelant), si es difondrà (per exemple, en la difusió de resultats, publicitat…) o si es poden cedir a tercers.
- En el cas que s’indique que es compartirà els resultats amb els participants, s’ha d’explicitar com es realitzarà aquesta transmissió d’informació (recopilant correus, dirigint a una pàgina web…).
- Es recomana incloure una clàusula de voluntarietat similar a “pot decidir lliurement participar o no en l’estudi, i pot retirar-se en qualsevol moment sense cap repercussió negativa i sense necessitat de donar explicacions”.
- En el cas de contractació d’un segur, s’ha d’incloure la informació detallada d’aquesta assegurança.
- Tant la fulla d’informació al participant com el consentiment informat han d’estar redactades de manera concorde a les capacitats comprensives lectores dels participants, especialment en els casos d’adolescents i persones majors.
La metodologia del meu projecte implica la creació d’intel·ligència artificial què he de tenir en compte?
Tot el personal investigador s’ha de comprometre a seguir les “Directrius ètiques per a una IA fiable” del grup Independent d’Experts d’Alt Nivell Sobre la Intel·ligència Artificial de la Comissió Europea (2019), les directrius del Llibre blanc sobre Intel·ligència Artificial de la Comissió Europea (2020) i les directrius de la Llei de IA de la UE (2024); tal com s’indica en l’apartat 7 del formulari de projectes d’interacció o experimentació humana.
Dubtes relatius a la protecció de dades
Com sé si el meu projecte és anonimitzat o pseudoanonimitzat?
La diferència clau entre un tractament anonimitzat i un pseudoanonimitzat radica en la possibilitat d’identificar directament o indirectament a les persones a partir de les dades tractades:
- Un projecte està anonimitzat quan les dades personals han sigut transformades de manera que la identificació de les persones resulta impossible, fins i tot combinant-los amb altres fonts d’informació. L’anonimització ha de ser irreversible i efectiva. En aquests casos, el RGPD no s’aplica, ja que les dades deixen de considerar-se personals.
- Un projecte està pseudoanonimitzat quan les dades personals han sigut transformades (per exemple, substituint noms per codis), però existeix informació addicional que permetria reidentificar a les persones (com un llistat de correspondències). En aquest cas, les dades continuen sent personals i sí que s’aplica el RGPD.
A més, és important tindre en compte el risc de reidentificació, especialment en investigacions amb mostres xicotetes, dades molt específiques (com a artistes o pacients amb malalties rares) o combinacions de variables que poden identificar indirectament a una persona. Encara que l’investigador no tinga intenció d’identificar a ningú, si existeix una possibilitat raonable que es puga reidentificar als participants, es considera que s’estan tractant dades personals.
En aquest sentit, haurà d’entendre’s que en els supòsits en els quals emmagatzemem un registre de consentiments informats que identifiquen als participants i, posteriorment, en un procés de gestió del projecte, se’ls assigne un codi intern que permeta desvincular la seua identitat del conjunt de dades tractades, el tractament serà considerat com *seudonimización. Aquesta mesura, regulada en l’article 4.5 del RGPD, contribueix a la seguretat i confidencialitat del tractament, però no implica que les dades deixen de ser personals o anonimitzats, ja que existeix una possibilitat tècnica de reidentificació mitjançant la informació addicional custodiada pel responsable del tractament.
Conclusió: Si existeix qualsevol possibilitat de vincular les dades a una persona identificable, fins i tot indirectament, el tractament ha de considerar-se com de dades personals i aplicar-se totes les garanties del RGPD.
En cas de dubte, sempre pots realitzar consultes al delegat de protecció de dades, a l’email dpd@upv.es.
El meu projecte conté dades personals, Com puc anonimitzar les dades?
Per a anonimitzar dades personals de manera efectiva en un projecte d’investigació, és necessari aplicar tècniques que garantisquen que les persones ja no puguen ser identificades, ni directa ni indirectament, ni tan sols utilitzant informació addicional raonablement accessible.
Passos clau per a l’anonimització:
- Eliminar identificadors directes: Com el nom, DNI, adreça, número de telèfon, correu electrònic, imatges facials, veu, etc.
- Eliminar o modificar identificadors indirectes: Com a combinació de variables que puguen identificar a una persona (per exemple, lloc de residència + professió + data de naixement). Això pot implicar:
- Agrupar valors (p. ex., per intervals d’edat).
- Generalitzar dades (p. ex., “zona geogràfica” en lloc de “municipi”).
- Suprimir dades innecessàries.
- Reduir la granularitat de les dades: Evitar incloure informació massa específica que puga permetre la identificació.
- Eliminar claus o vincles que permeten la reidentificació: Si mantens un codi de vinculació amb la identitat dels participants, el tractament continua sent seudonimizado, no anonimitzat.
- Avaluar el risc de reidentificació: Analitzar si, combinant les dades amb altres fonts accessibles, una persona podria ser identificada. Si hi ha un risc raonable de reidentificació, les dades no estan realment anonimitzats.
- Aplicar tècniques addicionals si és necessari: Com el masking, randomización, permutació o differential privacy, en funció de la mena de dades i context de l’estudi.
Important: L’anonimització ha de ser irreversible. Una simple supressió del nom no garanteix que les dades estiguen anonimitzades. A més, una vegada anonimitzats, les dades deixen d’estar subjectes al RGPD, però no podràs després reidentificar-los ni contactar amb els participants.
La guia bàsica d’anonimització de dades es pot consultar ací (octubre 2022, aepd, agència espanyola de protecció de dades). L’eina bàsica d’anonimització es pot consultar ací (setembre 2023, aepd).
En el formulari s’haurà d’indicar clarament el procediment de seudonimización o anonimització, segons el cas. En cas de dubte, sempre pots realitzar consultes al delegat de protecció de dades, a l’email dpd@upv.es.
Segons el formulari, he de realitzar una avaluació d’impacte com he de procedir?
Si, conforme al formulari facilitat pel Comitè d’Ètica en la Investigació (CEI), has determinat que el teu projecte requereix una Avaluació d’Impacte relativa a la Protecció de Dades (EIPD), hauràs de seguir els passos que s’indiquen a continuació per a la seua correcta elaboració:
1. Documenta el tractament de dades
Has de descriure:
- La finalitat del tractament.
- Les categories de dades personals implicades.
- El col·lectiu afectat.
- Possibles cessions o publicacions de dades.
- La tecnologia utilitzada en cada fase del tractament (eines de recollida, emmagatzematge, anàlisi, difusió…).
- El cicle de vida del tractament, és a dir, què es farà amb les dades des de la seua recollida fins a la seua destrucció o arxiu: recopilació, emmagatzematge, ús, cessió, conservació i eliminació.
2. Analitza la necessitat i proporcionalitat
Exposa per què el tractament és necessari per a la teua investigació i com s’ajusta als principis del RGPD: minimització de dades, limitació de la finalitat, proporcionalitat, limitació temporal i confidencialitat.
3. Identifica i valora els riscos
Detalla els riscos potencials per als drets i llibertats de les persones, com:
- Accés no autoritzat.
- Pèrdua de confidencialitat o disponibilitat.
- reidentificació de persones a partir de dades seudonimizados.
- Possible discriminació o mal reputacional.
Cada risc ha de valorar-se pel seu probabilitat i gravetat, obtenint un nivell de risc global. Es recomana usar una matriu de riscos.
4. Estableix mesures de mitigació
Descriu les mesures tècniques i organitzatives adoptades:
- Seudonimización o anonimització.
- Consentiment informat clar i específic.
- Xifratge, emmagatzematge segur i còpies de seguretat.
- Restriccions d’accés.
- Registre d’activitats i traçabilitat.
- Formació de l’equip investigador.
5. Enviament al Delegat de Protecció de Dades (DPD) abans de la reunió del CEI en un termini de temps raonable (10 dies hàbils):
Tota aquesta informació ha d’enviar-se al Delegat de Protecció de Dades de la UPV (dpd@upv.es), qui:
- Analitzarà el tractament proposat.
- T’assistirà en l’elaboració de l’EIPD.
- Verificarà la suficiència de les mesures adoptades.
- Determinarà, si escau, la necessitat de realitzar una consulta prèvia a l’AEPD.
L’EIPD ha de completar-se i validar-se abans de començar el tractament efectiu de les dades personals.
Què he de tenir en compte si el meu projecte sí que implica el tractament de dades personals no anonimitzades?
Si el teu projecte implica el tractament de dades personals no anonimitzades, és a dir, dades que permeten identificar directament o indirectament a les persones participants, estàs obligat a complir amb els requisits establits per el Reglament General de Protecció de Dades (RGPD) i la LOPDGDD.
Principals obligacions a tenir en compte:
1. Base jurídica per al tractament
Has d’identificar quina base legitima el tractament, sent el més habitual en investigació:
- El consentiment exprés i informat del participant.
- En casos excepcionals, l’interès públic o l’interès legítim (requereix anàlisi addicional).
2. Informació als participants
Abans d’arreplegar les dades, has d’informar les persones interessades de manera clara i completa (art. 13 RGPD), indicant:
- Qui és el responsable del tractament.
- Amb quina finalitat s’arrepleguen les seues dades.
- Quin tipus de dades es tractaran.
- Si se cediran o publicar.
- Durant quant temps es conservaran.
- Quins drets tenen (accés, rectificació, supressió, oposició, etc.) i com exercir-los.
Això ha de constar en un document de consentiment informat signat per cada participant.
3. Minimització i proporcionalitat
Només pots arreplegar els dades estrictament necessàries per als fins de la teua investigació. Evita dades excessives o que no aporten valor científic real.
4. Seguretat del tractament
Has d’aplicar mesures tècniques i organitzatives adequades, com:
- Seudonimización o xifratge de dades.
- Control d’accessos als fitxers o dispositius.
- Còpies de seguretat.
- Entorns d’emmagatzematge segurs (mai personals ni sense xifratge).
5. Registre i documentació
El tractament ha d’estar documentat, incloent:
- Una descripció del tractament.
- Les mesures de seguretat aplicades.
- En el seu cas, l’Avaluació d’Impacte (EIPD).
6. Evita la reutilització sense control
Les dades arreplegades no poden reutilitzar-se en nous projectes sense:
- Informar novament les persones afectades.
- Comptar amb una base jurídica adequada.
- Garantir la compatibilitat de finalitats.
7. Consulta amb el DPD
Es recomana informar i consultar al Delegat de Protecció de Dades de la UPV (dpd@upv.es) des de la fase de disseny del projecte, especialment si es tracten dades sensibles o si hi ha dubtes sobre les garanties que han d’aplicar-se.
Com puc complir amb el deure d’informació de l’article 13 del RGPD? Hi ha algun model de clàusula informativa?
Segons el article 13 del RGPD, quan s’arrepleguen dades personals directament dels interessats, l’investigador ha de proporcionar-los, de manera clara i accessible, informació sobre:
- Identitat del responsable del tractament.
- Finalitat i base jurídica del tractament.
- Destinataris (si hi haurà cessió de dades).
- Termini de conservació.
- Drets dels participants.
- Possibilitat de retirar el consentiment.
- Dades de contacte del Delegat de Protecció de Dades (DPD).
Aquesta informació ha de constar en un document de consentiment informat, o bé com una clàusula separada, que el participant ha de llegir i signar.
Exemple de clàusula informativa:
De conformitat amb el Reglament (UE) 2016/679 (RGPD) i la Llei orgànica 3/2018 (LOPDGDD), l’informem del següent:
El responsable del tractament de les seues dades personals és la Universitat Politècnica de València (UPV), amb CIF Q4618002B, domicili en Camí de Vera s/n, 46022 València. Pot contactar amb el Delegat de Protecció de Dades en el correu: dpd@upv.es.
Les seues dades seran tractades amb la finalitat de [especificar: per exemple, “realitzar un estudi d’investigació acadèmica sobre…”], en el marc del projecte titulat [indicar nom del projecte], conforme al consentiment que vostè presta mitjançant la signatura del present document.
La base legal del tractament és el seu consentiment exprés (art. 6.1.a del RGPD). Les seues dades no seran cedits a tercers excepte obligació legal ni s’utilitzaran per a fins diferents dels descrits.
Les dades seran conservades durant el temps necessari per als fins de la investigació i, una vegada finalitzat el projecte, seran [especificar: anonimitzats/eliminats/arxivats conforme a normativa].
Vostè pot exercir els seus drets d’accés, rectificació, supressió, oposició, limitació del tractament i portabilitat dirigint-se a dpd@upv.es, o a través de la seu electrònica de la UPV. També té dret a presentar una reclamació davant l’Agència Espanyola de Protecció de Dades ( www.aepd.es).
Pot retirar el seu consentiment en qualsevol moment, sense que això afecte la licitud del tractament basat en el consentiment previ a la seua retirada.
El meu projecte té una enquesta via internet que no inclou dades personals. com he de procedir? com envie una fulla d’informació i consentiment?
- 1. Posar a l’inici de l’enquesta en forms el següent, o similar, emplenat:
L’objectiu de la present investigació és xxxxxxxxxxxxxx. Addicionalment, volem conèixer xxxxxxxxxxxxxxxxxxxx. El resultat d’aquesta investigació ha de servir per a xxxxxxxxxxxxxx.
Per a això necessitem que respongues a aquest qüestionari completament anònim. Respondre a aquestes preguntes et portarà al voltant de x minuts. La teua participació en aquesta investigació és completament voluntària. Pots decidir no participar o interrompre a participació en qualsevol moment sense necessitat de donar cap explicació.
La teua ajuda ens servirà per a xxxxxxxxxx. Els resultats podran donar-se a conèixer de forma agregada xxxxxxxxxxxxxxx. Tingues en compte que no s’arreplega cap dada personal que puga permetre identificar les respostes.
Aquesta enquesta és una iniciativa del xxxxxxxxx de la Universitat Politècnica de València, sense finançament específic (posar si hi ha finançament). Si tens qualsevol dubte pots resoldre-la escrivint al coordinador/a de la mateixa xxxxxxx xxxxx (xxxxxx@upv.es). Una vegada concloga la investigació podràs tenir accés als resultats generals a través xxxxxxxxx (indicar si es pot sol·licitar que s’envien els resultats per correu o es podran accedir a través d’una web concreta).
Seleccionat l’opció Accepte participar en la investigació estaràs declarant que coneixes l’objectiu de la investigació, les tasques que et demanem realitzar i l’ús que es donarà la informació recaptada i que acceptes participar en la investigació de manera voluntària.
- 2. Afegir la següent pregunta a l’inici de l’enquesta:
Entenc la finalitat de l’estudi i l’ús de les dades arreplegades. Done el meu consentiment per a participar en l’estudi. Per favor, seleccione una opció. (Les opcions han de ser “Sí (salta a la següent pregunta)” o “No (salta al final de l’enquesta)”)
RECORDATORI: SEMPRE DESHABILITAR L’OPCIÓ D’INTRODUIR EMAILS PER A EMPLENAR L’ENQUESTA
Dubtes freqüents d’estudiants de grau i màster
Soc estudiant de grau/màster, he de presentar el projecte del TFG/TFM al CEI?
Si l’estudi implica algun dels casos que apareixen en la secció de “El meu projecte ha de passar pel Comitè d’Ètica de la Universitat?”, sí que seria necessari. Probablement el responsable de la investigació ja té autoritzat el projecte en el qual es desenvolupa el seu treball. En aquest cas simplement has d’incloure les dades d’autorització del projecte en la metodologia. Si no fora així, el teu director o directora del projecte haurà d’emplenar el formulari i sol·licitar l’autorització.
Dubtes freqüents d’estudiants de doctorat
Soc estudiant de doctorat i he de presentar el projecte al CEI, però encara no tinc clara la metodologia de la tesi ni la hipòtesi. Què faig?
Pots seleccionar que NO has passat pel comitè d’ètica i emplenar una declaració responsable que el faràs en una etapa més avançada. Tingues en compte que això no t’eximeix de presentar el projecte més endavant, quan tingues l’estructura de la investigació delimitada i sempre abans de realitzar la part de la investigació que comporta implicacions ètiques o de bioseguretat. No podrem realitzar una avaluació quan ja hagen començat les activitats amb implicacions ètiques (ex. manipulació de dades, entrevistes, enquestes, experimentació amb animals…), amb el que això puga suposar.
Presentaré la meua tesi al Comitè d’Ètica en Investigació, Qui ha de figurar com a IP?
En les tesis sempre ha d’aparèixer com a IP el director o directora d’aquesta.
Altres dubtes freqüents
Una revista de prestigi m’ha aprovat l’article després de la revisió per parells i està pendent d’un informe favorable del Comitè d’Ètica de la meua universitat per a poder publicar. El CEI pot realitzar una revisió en aquest context?
No. La immensa majoria de revistes de prestigi requereixen l’informe favorable del Comitè d’Ètica en Investigació de la universitat d’adscripció de la persona investigadora per a poder publicar l’artículo, per la qual cosa pots trobar-te amb un article aprovat, revisat per parells, en una revista d’alt prestigi i NO poder publicar-ho al no comptar amb l’informe favorable PREVI del Comitè. Aquests casos – molt més freqüents del que pot semblar – no atorguen una excepció a la norma, no es pot, en cap cas, fer una revisió ètica quan la investigació ja ha començat.