COMITÉ DE ÉTICA EN INVESTIGACIÓN
Declaración de interacción con seres humanos en proyectos de investigación docente
El abajo firmante, investigador o profesor responsable de la actividad titulada (indicar título de la actividad):
Declaro que dicha actividad:
Nombre y Apellidos del Investigador o profesor responsable:
1. Datos a rellenar para TODOS los proyectos
1.1Breve justificación científica del proyecto que incluya la hipótesis de partida y los objetivos de la investigación y los antecedentes relevantes (Máximo 3000 palabras).
1.2Descripción de la metodología a emplear en el estudio
1.3Descripción del reclutamiento de los participantes. Debe dejar claro si se trata de reclutamiento prospectivo, transversal, retrospectivo o una combinación de ellos. Se debe especificar quién es/fue el encargado del reclutamiento, los criterios de inclusión/exclusión, el proceso de reclutamiento, el tamaño muestral… y cómo se garantizará una muestra equilibrada y representativa (o justificar su ausencia).
1.4Descripción de las variables que se analizarán en el estudio
1.5Tratamiento de datos
(Mantener el texto recogido a continuación, que puede ser ampliado si se considera necesario)
1.6Ética y aspectos legales
Debe especificarse que el estudio se realizará en cumplimiento de la Declaración de Helsinki, además de otros aspectos éticos que se consideren relevantes.
1.7Organismo financiador
Recuerde que en la hoja de información debe constar el organismo financiador… En caso de no contar con financiación directa también debe explicitarlo.
2. Datos a rellenar para TODOS los proyectos con tratamiento de datos personales
2.1Especifique los datos personales utilizados para el proyecto y la finalidad perseguida con estos.
2.2¿Los datos provienen del participante directamente o los facilita algún tercero?
2.3¿Existe el consentimiento expreso (documentado) para el tratamiento de sus datos personales?
2.4¿Los datos están pseudonimizados o anonimizados?
Si la respuesta es afirmativa, justifique el proceso de anonimización o pseudonimización seguido.
2.5¿Se utiliza alguna herramienta o software ajeno a la UPV para su tratamiento?
En caso afirmativo, especifique la herramienta utilizada
2.6¿Algún tercero (ajeno al equipo de investigación) tendrá acceso a los datos personales recabados?
2.7¿Se informa al participante sobre el tratamiento de sus datos personales y la posibilidad de ejercer sus derechos al recoger su consentimiento?
En caso afirmativo, se debe añadir alguna evidencia de cláusula informativa.
2.8Se debe evaluar la necesidad de realizar una Evaluación de Impacto en Protección de Datos (EIPD)…
| ID | Actividad de tratamiento | ¿Es de aplicación? |
|---|---|---|
| 1 | Perfilado o valoración de sujetos (desempeño, personalidad, comportamiento, hábitos) | |
| 2 | Decisiones automatizadas o que contribuyan a ellas | |
| 3 | Observación, monitorización o geolocalización sistemática; identificadores únicos de usuarios | |
| 4 | Categorías especiales de datos del art. 9.1 RGPD (origen étnico o racial, opiniones políticas, convicciones religiosas o filosóficas, afiliación sindical, datos genéticos, datos biométricos para identificar de manera unívoca, salud, vida sexual u orientación sexual), condenas o infracciones penales (art. 10) o situación financiera | |
| 5 | Datos biométricos para identificar de manera única | |
| 6 | Datos genéticos para cualquier fin | |
| 7 | Datos a gran escala (criterios WP243) | |
| 8 | Asociación o enlace de bases de datos con finalidades o responsables distintos | |
| 9 | Sujetos vulnerables o en riesgo de exclusión (incl. menores de 14 años) | |
| 10 | Nuevas tecnologías o uso innovador de tecnologías consolidadas | |
| 11 | Tratamientos que impidan ejercer derechos (p. ej. excepciones art. 14.5 RGPD) |
AEPD: «será necesario realizar una EIPD en la mayoría de los casos en los que dicho tratamiento cumpla con dos o más criterios…»
| ID | Supuestos en los que NO es necesario realizar una EIPD | ¿Es de aplicación? |
|---|---|---|
| 1–7 | Directrices autorizadas por la AEPD, códigos de conducta, obligación legal con EIPD previa, autónomos, PYMES, comunidades de propietarios, colegios y asociaciones… |
Si se deduce necesaria una EIPD, deberá consultarse con el Delegado de Protección de Datos.
3. Datos a rellenar para TODOS los proyectos con reclutamiento
3.1¿Adjunta el documento de hoja de información al participante?
3.2¿Adjunta el documento de consentimiento informado?
En caso negativo, el comité de ética no podrá emitir informe.
3.3¿El reclutamiento es realizado por personal propio o adscrito a la UPV?
3.4¿La interacción con los participantes tiene lugar en las instalaciones de la UPV?
3.5¿Se ha suscrito un seguro a nombre de los participantes?
3.6¿La población a reclutar incluye o puede incluir a menores o grupos de población vulnerable?
3.7¿El proyecto prevé realizar fotografías o grabaciones en vídeo de los participantes?
3.8¿El proyecto prevé realizar grabaciones en audio de los participantes?
En caso afirmativo esta información debe aparecer en la hoja de información al participante y el consentimiento informado.
4. Datos a rellenar para TODOS los proyectos que impliquen intervenciones sociales
4.1¿Se espera que los participantes rellenen algún tipo de cuestionario o encuesta?
En caso afirmativo se debe adjuntar el cuestionario íntegro.
4.2¿Se realizarán entrevistas personales con los participantes?
En caso afirmativo se debe adjuntar la estructura de la entrevista y algunas preguntas tipo.
4.3¿Se recogen variables fisiológicas de los participantes?
4.4¿Se contempla alguna gratificación por la participación?
5. Datos a rellenar para TODOS los proyectos que impliquen el uso de técnicas de inteligencia artificial
Reglamento (UE) 2024/1689, art. 3.1: «sistema de IA» … Se responde afirmativamente cuando el proyecto utilice, desarrolle, entrene, adapte o integre un sistema de IA como parte de su propio protocolo de investigación … No será necesario cuando la IA tenga un papel meramente auxiliar … ni cuando el proyecto estudie el uso de IA por terceros.
¿El proyecto contempla el uso de sistemas o técnicas de Inteligencia Artificial como objeto de estudio, herramienta de análisis o componente de la intervención/investigación?
En caso afirmativo debe completar y adjuntar el Formulario 10 sobre el uso de técnicas de Inteligencia Artificial.
6. Datos a rellenar para TODOS los proyectos que impliquen la participación de alumnos de la UPV
6.1¿El proyecto incluye incentivos al alumnado por participar en él?
Describa brevemente el incentivo
6.2¿El proyecto incluye encuestas al alumnado?
¿Cuándo se prevé realizarlas?
¿Qué formato se empleará?
6.3¿El proyecto incluye entrevistas o grupos focales con el alumnado?
¿Cuándo? · Durante el periodo docente / Tras dar las calificaciones
¿Quién las llevará a cabo? · Docente de la asignatura / No docente de la asignatura
6.4¿El proyecto prevé realizar encuestas o entrevistas al profesorado?
6.5¿El proyecto cuenta con el visto bueno de la persona responsable de la asignatura?
6.6¿El proyecto cuenta con el visto bueno de la Entidad Responsable de la Titulación (ERT)?
En el caso de los PIME la carta de concesión es suficiente.
6.7Listado de los investigadores del proyecto, asignaturas implicadas en el estudio, titulación de las mismas y la ERT en la que se imparten.
[listado app]
Documentación que acompaña a la solicitud, cuando proceda (marcar las casillas correspondientes):
Proyectos con reclutamiento
Proyectos con participación de menores o grupos vulnerables
Proyectos en que se realicen entrevistas, encuestas o cuestionarios
Otra documentación relevante (especificar):
